Paxene Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

paxene

norton healthcare ltd. - paclitaxel - sarcoma, kaposi; carcinoma, non-small-cell lung; ovarian neoplasms; breast neoplasms - agentes antineoplásicos - paxene está indicado para el tratamiento de pacientes con:• avanzadas relacionadas con el sida, el sarcoma de kaposi (sk-sida) en los que han fracasado antes de antraciclina liposomal terapia;• el carcinoma metastásico de mama (mbc) que no han podido, o no son candidatos para el estándar de la antraciclina que contiene la terapia;• carcinoma avanzado de ovario (aoc) o con enfermedad residual (> 1 cm) después de la laparotomía inicial, en combinación con cisplatino como tratamiento de primera línea;• el carcinoma metastásico de ovario (moc) después del fracaso de platino que contiene la terapia de combinación sin taxanos como tratamiento de segunda línea;• no de células pequeñas, carcinoma de pulmón no microcítico (cpnm) que no son candidatos para cirugía potencialmente curativa y/o terapia de radiación, en combinación con cisplatino. los datos de eficacia limitados apoyan esta indicación (ver sección 5.

BENCILPENICILINA SÓDICA Cuba - español - CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

bencilpenicilina sódica

shandong lukang pharmaceutical co. ltd. - bencilpenicilina (eq. a 0,639 g de bencilpenicilina sódica) - polvo estéril para inyección im, iv - 0,6 g

LINEZOLID Cuba - español - CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

linezolid

abaris healthcare pvt. ltd. - linezolid - solución para infusión iv - 200 mg/100 ml

Synflorix Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

synflorix

glaxosmithkline biologicals s.a. - pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f - pneumococcal infections; immunization - vacunas - inmunización activa contra la enfermedad invasora y otitis media aguda causada por streptococcus pneumoniae en lactantes y niños de seis semanas a cinco años de edad. ver secciones 4. 4 y 5. 1 en la información del producto para obtener información sobre la protección contra los serotipos neumocócicos específicos. el uso de synflorix debe ser determinado sobre la base de las recomendaciones oficiales, tomando en consideración el impacto de la enfermedad invasiva en los diferentes grupos de edad así como la variabilidad de los serotipos de la epidemiología en las diferentes áreas geográficas.

Prevenar 13 Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

prevenar 13

pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f - pneumococcal infections; immunization - vacunas - inmunización activa para la prevención de la enfermedad invasiva, la neumonía y la otitis media aguda causada por streptococcus pneumoniae en bebés, niños y adolescentes de 6 semanas a 17 años de edad. la inmunización activa para la prevención de la enfermedad invasiva causada por streptococcus pneumoniae en adultos ≥18 años de edad y los ancianos. ver secciones 4. 4 y 5. 1 para obtener información sobre la protección contra serotipos neumocócicos específicos. el uso de prevenar 13 debe ser determinado sobre la base de las recomendaciones oficiales, tomando en consideración el riesgo de la enfermedad invasiva en los diferentes grupos de edad, comorbilidades subyacentes así como la variabilidad de los serotipos de la epidemiología en las diferentes áreas geográficas.

Trudexa Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

trudexa

abbott laboratories ltd. - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; crohn disease - inmunosupresores - reumatoide arthritistrudexa en combinación con metotrexato, está indicado para:el tratamiento de moderada a severa, artritis reumatoide activa en pacientes adultos cuando la respuesta a la enfermedad-modificación de las drogas anti-reumáticas, incluyendo metotrexato ha sido insuficiente. el tratamiento de graves, activa y progresiva de la artritis reumatoide en adultos no tratados previamente con metotrexato. trudexa puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia al metotrexato o cuando el tratamiento continuado con metotrexato es inapropiado. trudexa ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño articular medido por rayos x y para mejorar la función física, cuando se administra en combinación con metotrexato. psoriásica arthritistrudexa está indicado para el tratamiento de activo y progresivo de la artritis psoriásica en adultos cuando la respuesta a la anterior modificación de la enfermedad reumática de la terapia de drogas ha sido insuficiente. la espondilitis spondylitistrudexa está indicado para el tratamiento de adultos con espondilitis anquilosante activa grave que han tenido una respuesta inadecuada a la terapia convencional. la enfermedad de crohn diseasetrudexa está indicado para el tratamiento de graves, enfermedad de crohn activa, en pacientes que no han respondido a pesar de un completo y adecuado curso de la terapia con corticosteroides y/o un inmunosupresor; o que son intolerantes o tienen contraindicaciones médicas para este tipo de terapias. para el tratamiento de inducción, trudexa debe administrarse en combinación con cortiocosteroids. trudexa puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia a los corticosteroides o cuando el tratamiento continuado con corticosteroides es la adecuada (véase la sección 4.

LEVOFLOXACINO Cuba - español - CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

levofloxacino

abaris healthcare pvt. ltd. - levofloxacino (eq. a 512 mg de levofloxacino hemihidrato) - solución para infusión iv - 500 mg/100 ml

Rydapt Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

rydapt

novartis europharm ltd - midostaurin - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - agentes antineoplásicos - rydapt se indica:en combinación con el estándar de la daunorrubicina y citarabina inducción y las altas dosis de citarabina la consolidación de la quimioterapia, y para los pacientes en respuesta completa, seguido por rydapt único agente de la terapia de mantenimiento para pacientes adultos con diagnóstico reciente de leucemia mieloide aguda (lma) que son la mutación flt3 positivo (véase la sección 4. 2);como monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con la mastocitosis sistémica agresiva (asm), mastocitosis sistémica asociada con neoplasias hematológicas (sm ahn), o leucemia de mastocitos (mcl).